医疗器械资质办理了解的事项

医疗器械资质办理不是那么简单一件简单的事情，是需要一些相关的基础资质的，下面给大家讲解一下。

第二类和第三类的要求相似，而第二类稍微简单一些。处理医疗器械主要是人员的要求。医疗器械管理归档人员有要求：

1.同时兼任企业负责人的法人需具有大专以上学历，专业不要求；

2.质量负责人需有3年以上工作经验，大专以上学历，并毕业于相关专业；(医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医药、生物工程、化学、护理、康复、实验科学、管理、计算机等专业)